称重强效MS药物的潜在风险


作者:Roxanne Khamsi一项多发性硬化症药物,在患者并发症后自愿退出其制造商,在一项新研究中显示出减缓疾病进展的实质性益处由Biogen Idec和Elan Pharmaceuticals制造的Natalizumab(品牌Tysabri)在约1000名患者的研究中将患有MS的残疾持续进展的风险降低了42%这项为期两年的试验结果于2001年开始,并得到了Biogen的支持,于周三在新英格兰医学杂志上发表 Natalizumab还降低了临床复发的频率,这可能导致由于MS导致的视力或肌肉功能显着降低68%相比之下,目前市场上的MS药物将这些复发药物减少了大约三分之一,Allan Ropper在Cari​​tas-St美国波士顿的Elizabeth医疗中心,也是NEJM的副主编然而,另外一项研究与这些结果一起发表,超过3000名参与者估计,用那他珠单抗治疗的患者有1000分之一的机会发展为中枢神经系统的潜在致命疾病,称为进行性多灶性白质脑病(PML) PML,其症状包括精神恶化和言语问题,可由60%以上的人的肾脏中存在的潜伏病毒引起该病毒在健康人体中仍然潜伏着,但免疫系统的抑制可使其变得活跃并造成损害在患有MS的患者中,针对称为髓鞘的脂肪物质的明显自身免疫反应(其隔离神经细胞)导致神经通路受损并且失去协调通过选择性抑制免疫系统内的某些细胞,那他珠单抗似乎可以减缓这种效应然而,三名在不同试验中服用该药物的患者 - 其中两名在MS试验中,另一名因克罗恩病引起的消化道炎症治疗 - 开发了PML其中两名患者因这种并发症而死亡在这些PML病例之后,Biogen Idec于2005年2月自愿暂停了那他珠单抗的营销和临床测试美国食品和药物管理局于2004年11月批准了那他珠单抗治疗复发型MS的治疗新发布的更多后续调查更多超过3000人服用那他珠单抗治疗多种疾病,包括MS和克罗恩病,没有发现其他PML病例该研究估计,服用药物18个月的人面临发生PML的机会约为千分之一然而,研究人员无法预测与长期使用该药物相关的风险 MS患者的倡导者将密切关注FDA对natalizumab的评估,预计将在下周进行 “我们知道这种药物是有效的,”美国马萨诸塞州国家多发性硬化症协会的Linda Guiod说她说,在决定是否服用药物时,患者可能仍然难以权衡药物的潜在风险和益处,如果它变得广泛可用:“每个人都意识到这是一个困难的问题”“短期结果非常好Ropper说,娜塔珠单抗的两年试验是强有力的但他补充说“有很多未解决的问题”期刊参考文献:新英格兰医学杂志(第354卷,第899页,第911页,
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